ChiCTR-TRC-14005143进行中（未招募）2 期
帕金森病抑郁基于温阳解郁法的中药临床干预研究
北京市科学技术委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2014年6月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 2 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 汉密尔顿抑郁量表
研究概览
简要总结
总结中医温阳解郁法治疗 DPD 的有效性及安全性，为进一步的深入研究奠定基础。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 55 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①年龄:55-75 岁；②西医诊断为 PDD 者；③改良 Hoehn-Yahr 帕金森病分级标准 4 级以内者；④24 项 HAMD 评分 18-35 分者；⑤属于中医肾虚肝郁证候者；⑥受试者知情，自愿签署知情同意书，有一定阅读能力；⑦同时符合上述六项者，方可入选。
排除标准
- •①不符合诊断标准和纳入标准者；②曾经接受手术治疗的原发性帕金森病；③伴有严重心、肝、肾疾病，造血系统疾病以及肿瘤患者；④有精神疾病病史者；⑤有自杀企图者；⑥过敏体质者；⑦本次观察证型之外的其它中医证候者；⑧符合上述其中一项者，即予排除。
研究组 & 干预措施
中药组
温阳解郁方中药颗粒
西药组
盐酸文拉法辛缓释胶囊
结局指标
主要结局
汉密尔顿抑郁量表
中医证候评定表
次要结局
- 帕金森病综合评分表（UPDRSⅡ、Ⅲ部分）
- 副反应量表
- 不良反应记录表
- 血常规
- 肝肾功能
- 尿常规
- 心电图
- 血压
- 心率
- 体温
- 呼吸
研究者
研究点 (1)
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