ChiCTR-OOC-15006173Not yet recruitingNot Applicable
超小剂量贝伐单抗联合替莫唑胺治疗复发高级别胶质瘤有效性研究
河北燕达医院提供2 sites in 1 country30 target enrollmentStarted: May 1, 2015Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 30
- Locations
- 2
- Primary Endpoint
- 复发胶质母细胞瘤 6 个月生存率
Study Overview
Brief Summary
评价超小剂量贝伐单抗联合替莫唑胺治疗复发高级别胶质瘤有效性。
Study Design
- Study Type
- 观察性研究
- Primary Purpose
- 单臂
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 70 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •先前手术病理诊断为高级别胶质瘤的患者，出现病情复发；2)患者在被纳入研究之前需要进行影像学检查，MRI 增强灶直径>1cm，PET 或 MRS 阳性；3)患者年龄在 18-70 岁；4)患者情况允许接受超小剂量贝伐单抗联合替莫唑胺治疗；5)患者知情同意参加本研究。
Exclusion Criteria
- •诊断不符合复发高级别胶质瘤；2)高级别胶质瘤诊断并非通过术后病理确立；3)患者影像学检查结果未达标；4)年龄不符合本研究要求的患者；5)患者病情不允许使用超小剂量贝伐单抗联合替莫唑胺治疗；6)具有临床医师认为不适合参加本研究的其他情况；7)患者不同意参加本研究。
Arms & Interventions
患者组
超小剂量贝伐单抗联和替莫唑胺治疗
Outcomes
Primary Outcomes
复发胶质母细胞瘤 6 个月生存率
复发 WHO-III 级胶质瘤 12 个月生存率
Secondary Outcomes
- 复发胶质母细胞瘤总体生存期
- 复发 WHO-III 级胶质瘤总体生存期
- 复发胶质母细胞瘤无进展生存期
- 复发 WHO-III 级胶质瘤无进展生存期
- 6 个月生活质量
- 12 个月生活质量
Investigators
Study Sites (2)
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