ChiCTR-OOC-15006173尚未招募不适用
超小剂量贝伐单抗联合替莫唑胺治疗复发高级别胶质瘤有效性研究
河北燕达医院提供2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2015年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 复发胶质母细胞瘤 6 个月生存率
研究概览
简要总结
评价超小剂量贝伐单抗联合替莫唑胺治疗复发高级别胶质瘤有效性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •先前手术病理诊断为高级别胶质瘤的患者，出现病情复发；2)患者在被纳入研究之前需要进行影像学检查，MRI 增强灶直径>1cm，PET 或 MRS 阳性；3)患者年龄在 18-70 岁；4)患者情况允许接受超小剂量贝伐单抗联合替莫唑胺治疗；5)患者知情同意参加本研究。
排除标准
- •诊断不符合复发高级别胶质瘤；2)高级别胶质瘤诊断并非通过术后病理确立；3)患者影像学检查结果未达标；4)年龄不符合本研究要求的患者；5)患者病情不允许使用超小剂量贝伐单抗联合替莫唑胺治疗；6)具有临床医师认为不适合参加本研究的其他情况；7)患者不同意参加本研究。
研究组 & 干预措施
患者组
超小剂量贝伐单抗联和替莫唑胺治疗
结局指标
主要结局
复发胶质母细胞瘤 6 个月生存率
复发 WHO-III 级胶质瘤 12 个月生存率
次要结局
- 复发胶质母细胞瘤总体生存期
- 复发 WHO-III 级胶质瘤总体生存期
- 复发胶质母细胞瘤无进展生存期
- 复发 WHO-III 级胶质瘤无进展生存期
- 6 个月生活质量
- 12 个月生活质量
研究者
研究点 (2)
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