ChiCTR2100048027尚未招募1 期
阿帕替尼联合替莫唑胺治疗复发胶质瘤疗效观察
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2021年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 病灶短径
研究概览
简要总结
评价胶质瘤复发后采用不同治疗方案对患者无疾病生存率（PFS）及总生存（OS）率的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.脑胶质瘤术后或放疗后，经病理组织学或 CT、MRI、PET－CT 等影像学检查确诊；
- •2.KPS 评分≥60 分，预计生存期＞3 个月；
- •3.有客观肿瘤大小指标可评价疗效；
- •4.具有完全民事行为能力，可配合完成临床试验，若年龄＜18 周岁，需监护人签署知情同意书；
- •5.具有生育能力的妇女需采取避孕措施。
排除标准
- •1.孕妇或严重精神疾病、失去自理能力，预计无法配合试验；
- •2.对阿帕替尼或替莫唑胺过敏或曾出现严重副反应者；
- •3.具有严重的心肺及肝肾功能障碍，无法完成临床试验；
- •4.合并其他严重内科疾病等影响化疗及抗血管生成治疗；
- •5.拒绝进入临床试验者。
研究组 & 干预措施
Case series
阿帕替尼联合替莫唑胺
结局指标
主要结局
病灶短径
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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