ChiCTR2000033894尚未招募早期 1 期
基于炎症反应与睡眠障碍相关性的重症患者 ISI 评估及其对 ICU-AW 的影响
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 复旦大学附属中山医院
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 失眠严重程度
研究概览
简要总结
本研究将在前期工作的基础上，探讨 ICU 患者细胞因子表达水平与与睡眠障碍的相关性；阐明免疫反应导致失眠的机制，进一步对 ICU 患者失眠严重程度进行评估，并探讨其对 ICU-AW 的影响，为失眠及 ICU-AW 的治疗及临床干预提供理论依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •② 经解释，愿意接受本研究，并签署知情同意书者。
排除标准
- •① 认知功能不足以完成情绪、睡眠及认知检测者；
- •② 服用抗抑郁、抗精神病类药物及影响认知功能的药物。
研究组 & 干预措施
case series
结局指标
主要结局
失眠严重程度
ICU 获得性衰弱发生率
炎症因子水平
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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