临床试验/ChiCTR2500104131

ChiCTR2500104131尚未招募早期 1 期

ICU 幸存者睡眠障碍及其影响因素的纵向研究

江苏省研究生科研与实践创新项目（SJCX24-2028）和南通市自然科学基金和社会民生科技计划（指导）项目（MSZ2023181）1 个研究点分布在 1 个国家开始时间: 2025年6月12日最近更新: 2025年6月11日

试验速览

阶段: 早期 1 期
状态: 尚未招募
发起方
试验地点: 1
主要终点: 睡眠时间

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

构建 ICU 幸存者睡眠障碍干预的管理方案并应用，为改善 ICU 转出患者睡眠质量提供参考依据

研究设计

研究类型: 干预性研究
主要目的: 随机平行对照
盲法: 无

入排标准

年龄范围: 18 至 100（—）
性别: All

入选标准

•（1）年龄≥18 周岁；（2）ICU 住院时间≥24 h；（3）ICU 转出时意识清醒且能够正常沟通交流；（4）愿意参加本研究，签属知情同意书。

排除标准

•（1）存在精神障碍；（2）预期寿命少于 6 个月的晚期疾病；（3）参加其他干预措施的研究；（4）ICU 幸存者由于疾病恶化等不可控因素无法参与随访调查；（5）研究过程中主动要求退出者；（6）失访。

研究组 & 干预措施

干预组

对照组

结局指标

主要结局

睡眠时间

PSQI 量表评分

次要结局

焦虑抑郁量表得分

研究者

发起方

江苏省研究生科研与实践创新项目（SJCX24-2028）和南通市自然科学基金和社会民生科技计划（指导）项目（MSZ2023181）

研究点 (1)

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