ChiCTR2000039548进行中(未招募)早期 1 期
血嗜酸性粒细胞对 AECOPD 患者激素治疗 反应性及临床结局的预测价值
葛兰素史克(中国)投资有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 激素治疗反应性
研究概览
简要总结
研究慢性阻塞性肺疾病急性加重期患者血嗜酸性粒细胞计数对糖皮质激素治疗反应性的预测能力,以及血嗜酸性粒细胞计数对慢性阻塞性肺疾病急性加重期患者未来发生急性加重、住院和死亡的预测能力。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •(2)满足 GOLD 2020 的 AECOPD 诊断标准;
- •(3)可独立完成 CAT 和 mMRC 问卷。
排除标准
- •(1)合并其他活动性或慢性呼吸系统疾病(如支气管哮喘、肺炎、支气管扩张、肺结核或肺癌);
- •(2)在入院前 48 小时曾口服或静脉使用糖皮质激素;
- •(3)有严重的智力或认知障碍的患者;
- •(4)参与其他介入性的临床试验。
结局指标
主要结局
激素治疗反应性
未来急性加重及生存情况
SPE, SEN, ACC, AUC of ROC, PPV, NPV
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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