ChiCTR-IOR-17013847尚未招募不适用
口服糖皮质激素在慢性阻塞性肺疾病急性加重患着中的应用
天津市第一中心医院“春风”研究项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2018年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肺功能
研究概览
简要总结
通过实验研究，明确不同疗程糖皮质激素对于 AECOPD 患者的疗效及安全性，进一步规范糖皮质激素在 AECOPD 患者中的使用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 45 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1)所有入选病例符合中华医学会呼吸病学分会慢性阻塞性肺疾病学组关于慢性阻塞性肺疾病诊治指南的诊断标准：支气管舒张试验后，第一秒用力呼气容积占预计值百分比(FEV1 预计值%)<80%，第一秒用力呼气容积 / 用力肺活量(FEV /FVC)<70%。
- •(2)有急性加重表现：气促加重、痰量增多和痰转脓性。
排除标准
- •(1)过敏性疾病及支气管哮喘病史。
- •(2)支气管舒张试验阳性。
- •(3)近一个月内接受糖皮质激素治疗或不适宜使用激素治疗的患者。
- •(4)呼吸衰竭需要使用机械通气。
- •(5)合并肺炎，并发心力衰竭、严重心律失常、气胸、胸腔积液 、
- •血栓栓塞症、内分泌疾病。
- •(6)合并有严重的脏器功能不全或恶性肿瘤。
- •(7)目前仍抽烟的患者；
- •(8)有精神疾病史，酒精或者药物滥用史；
研究组 & 干预措施
短疗程组
强的松 40mg*5d
长疗程组
强的松*10d
结局指标
主要结局
肺功能
次要结局
- CAT 评分
研究者
研究点 (1)
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