ChiCTR2000031757尚未招募不适用
重症社区获得性肺炎过度炎症反应生物标志物的筛选及对应用糖皮质激素治疗重症社区获得性肺炎的指征作用
北京市财政科技经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 66 人开始时间: 2018年1月3日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 66
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Il-6
研究概览
简要总结
课题采用检测、对比重症社区获得性肺炎 105 例和对照 100 例（非重症社区获得性肺炎 50 例和健康对照 50 例）以及肺炎治疗前后血清 IL-6、C5a 的水平，说明 IL-6、C5a 水平与肺部过度炎症病变进展一致，为肺部过度验证反应的生物标志物，确定其作为判断重症社区获得性肺炎的血清水平临界值；根据 IL-6、C5a 的血清临界值，把 66 例重症社区获得性肺炎随机分成两组，常规治疗＋激素组和常规治疗组，比较两组患者的治疗效果，说明生物标志物 IL-6，C5a 指导下选择肺部过度炎症反应重症肺炎给予糖皮质激素治疗可改善预后，患者可获益。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄在 18-70 岁。
- •2.符合中国成人社区获得性肺炎诊断和治疗指南(2016 年版）[1]社区获得性肺炎（CAP），社区获得性重症肺炎（Severe Community-acquired pneumonia,SCAP)诊断标准
- •3.入选肺炎患者可行胸部 CT。
- •4.除外真菌性肺炎、吸入性肺炎、肺结核病。
排除标准
- •1.既往患者糖尿病、慢性肺部疾病、严重高血压、急性心脑血管疾病、心功能衰竭，结缔组织疾病，慢性肾功能衰竭。
- •3.非感染性肺部渗出性疾病。
- •4.肺部肿瘤或合并肺部肿瘤。
- •5.转氨酶大于正常值 2 倍。
- •6.近半年内有有特殊治疗史（如放化疗、手术、生物治疗，免疫治疗）。
- •8.近 90 天内患感染性性疾病。
- •9.糖皮质激素应用禁忌症。
研究组 & 干预措施
激素干预组
激素
对照组
非激素干预
结局指标
主要结局
Il-6
C5a
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
重症社区获得性肺炎的疗效评价和预后影响因素的观察性研究ChiCTR1800019530复旦大学附属中山医院临床研究专项基金（2016ZSLC11）200
Unknown
不适用
呼吸重症监护病房中重症社区获得性肺炎特征及诊治研究ChiCTR2200057949河北省卫生健康委员会120
Unknown
1 期
雾化吸入与静脉应用糖皮质激素在治疗重度慢性阻塞性肺疾病急性加重患者中的疗效对比------单中心、前瞻性、随机、对照临床研究ChiCTR2200057375吉林大学第一医院60
Unknown
不适用
该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后才开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 血皮质醇 ACTH 及肾上腺形态变化指导重症新冠状病毒肺炎(COVID-19)患者个体化激素应用临床研究ChiCTR2000030115自筹经费50
Unknown
不适用
徐波医师：请联系我们上传伦理审批文件、研究计划书；请完善测量指标的填写。 脓毒症患者发生危重病相关性皮质激素不足的危险因素分析脓毒症ChiCTR2000037852科室研究经费50