ChiCTR2500100006尚未招募不适用
ISS 患儿应用生长激素治疗前后维生素 D 和 IGF-1 水平变化及其与体格发育指标的相关分析
北京整合医学会1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年4月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- IGF-1
研究概览
简要总结
主要研究目的： 分析 ISS 患儿应用 PEG-rhGH 治疗前、治疗 6 、12 个月后，维生素 D 和 IGF-1 水平与体格发育指标的相关性； 次要研究目的： 观察并对比 ISS 患儿在 PEG-rhGH 组和 rhGH 组治疗前和治疗 6 、12 个月后的维生素 D 、IGF-1 水平及体格发育指标的变化。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.青春期前，TannerⅠ级；
- •2.男孩骨龄小于 10 岁，女孩骨龄小于 9 岁，骨龄与年龄差值不超过 3 岁；
- •3.身高低于同种族、同年龄、同性别正常儿童身高均值-2.0 SDS 或者小于第三百分位水平；
- •4.患儿父母知情并自愿参与此项研究者；
排除标准
- •1.青春期发育（Tanner 分级大于或等于Ⅱ级）；
- •2.确诊其他类型的生长发育异常患者，如 GHD、Turner 综合征、Noonan 综合征、Laron 综合征、生长激素受体缺乏、小于胎龄儿合并身材矮小、营养不良导致的生长发育迟缓；
- •3.存在肝肾等重要器官功能障碍患者；
- •4.合并先天性骨骼发育异常者；
- •5.伴有中枢神经 系统疾病或器质性疾病者；
- •6.预计使用 rhGH 小于 1 年的患者；
- •7.经研究者评估后不适合纳入的患者。
研究组 & 干预措施
PEG-rhGH 组
rhGH 组
结局指标
主要结局
IGF-1
25(OH)D
HtSDS
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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