ChiCTR2100045633进行中（未招募）不适用
野山人参干细胞口服液改善进展期肺癌患者癌因性疲乏的临床研究
希思科－丽珠中医药肿瘤研究基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 74 人开始时间: 2021年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 74
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 癌因性疲乏
研究概览
简要总结
本研究拟与目前临床常规治疗方案进行随机对照的临床研究，研究人群为伴有疲乏的进展期肺癌化疗患者。评价野山人参干细胞口服液对进展期肺癌化疗患者中重度 CRF 的干预作用，探索野山人参干细胞口服液改善 CRF 的可行性，解决 CRF 治疗药物种类有限、疗效有限的临床实际问题。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •入组患者均经过病理明确诊断，为 III 期及 IV 期肺癌接受化疗患者；
- •对患者进行 CRF 筛查，符合中重度 CRF 标准的患者；
- •ECOG PS 评分≤2 分；
- •无智力及精神障碍，语言表达能力正常，对自身症状有判断能力，且能合作评价；
- •了解并同意接受该项治疗，并签署知情同意书；
- •预计生存时间大于 6 个月。
排除标准
- •伴有电解质紊乱、中重度贫血、甲状腺功能异常者；
- •研究所用药物过敏患者；
- •正在服用含有抗疲乏的处方药物及保健品的患者；
- •化疗联合免疫检查点抑制剂患者。
研究组 & 干预措施
试验组
野山人参口服液
对照组
安慰剂
结局指标
主要结局
癌因性疲乏
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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