ChiCTR1900023564尚未招募早期 1 期
俯卧位联合经鼻高流量或无创机械通气在中重度 ARDS 患者中有效性及安全性的前瞻性多中心队列研究
朝阳新星 1351 项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2019年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 氧和指数
研究概览
简要总结
本研究的目的为观察早期应用俯卧位联合经鼻高流量或无创正压通气是否能降低中重度 ARDS 患者的气管插管率及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •ARDS 诊断需符合柏林定义：（1）存在急性呼吸衰竭。（2）发病 7 天以内，或者 7 天内新出现或呼吸道症状加重。（3）胸片或 CT 提示双侧渗出影，不能完全通过胸腔积液、肺不张或结节影解释。（4）心功能不全不是导致急性呼吸衰竭的主要原因。但患者符合上述标准，且氧和指数低于 200mmHg 时纳入研究。
排除标准
- •（1）患者拒绝参与该研究。（2）患者不能配合治疗。
研究组 & 干预措施
1
经鼻高流量
2
无创正压通气
结局指标
主要结局
氧和指数
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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