ChiCTR-TRC-12002067已完成2 期
左奥硝唑氯化钠注射液治疗腹腔厌氧菌感染性疾病有效性和安全性多中心、随机、双盲、阳性药物平行对照的临床试验
山东省药学科学院1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2011年4月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 2 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血红细胞
研究概览
简要总结
左奥硝唑氯化钠注射液治疗腹腔厌氧菌感染性疾病有效性和安全性多中心、随机、双盲、阳性药物平行对照的临床试验
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •细菌学证实厌氧感染阳性；或细菌学检查阴性，担忧典型厌氧菌感染临床症状与体征的患者
- •试验前 48 小时内未接受抗氧菌药物治疗或虽然治疗但感染临床症状与体征患者
- •受试者自愿受试并签署知情同意书
- •受试者年龄 18-70 岁的患者，外科患者性别不限
排除标准
- •已经或者怀疑对硝酸咪唑类药物过敏或有过敏体质者
- •由于合并用药而有严重药物相互作用危险性德患者
- •肝肾功能不全（胆道疾病患者 ALT、AST≥2 倍正常值上限，其他患者 ALT、AST≥1.5 倍正常值上限，血清 BUN、CR 高于正常值上限）的患者
- •已经或者怀疑对硝酸咪唑类药物过敏或有过敏体质者
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
血红细胞
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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