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临床试验/ChiCTR2500097739
ChiCTR2500097739尚未招募回顾性研究

国产艾沙康唑治疗侵袭性曲霉病和侵袭性毛霉病的临床综合评价

江苏省药学会1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年2月1日最近更新:

试验速览

阶段
回顾性研究
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
治疗总体有效率

研究概览

简要总结

对艾沙康唑进行临床综合评价,对比进口原研与国产艾沙康唑间的差异,以期为临床医生的药物治疗决策提供参考依据,为促进临床科学合理用药提供数据支持,为临床用药安全、有效、经济提供依据。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
病例对照研究
盲法

入排标准

年龄范围
18 至 100(—)
性别
All

入选标准

  • 1、临床诊断侵袭性曲霉病和侵袭性毛霉病患者。
  • 2、年龄>= 18 周岁。
  • 3、使用国产或原研艾沙康唑静脉制剂者。

排除标准

  • 1、艾沙康唑疗程不足 3 天者。
  • 2、同时合并使用其他种类抗真菌药物者。
  • 3、不能获得完整临床信息者。

研究组 & 干预措施

原研组

国产组

结局指标

主要结局

治疗总体有效率

时间窗: 使用药物疗程结束后

次要结局

  • 半乳甘露聚糖抗原
  • 曲霉菌聚合酶链反应检测
  • 鼻窦穿刺吸取物病原学

研究者

发起方
江苏省药学会

研究点 (1)

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