ChiCTR2300074819尚未招募4 期
不同剂量卡泊芬净抗曲霉菌感染的安全性和有效性观察
新乡医学院附属焦作市人民医院1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 评估疗效
研究概览
简要总结
观察不同剂量卡泊芬净抗曲霉菌感染的安全性及有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 不同剂量对照
入排标准
- 年龄范围
- 16 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄>16 岁，正常体重者；
- •2.诊断为侵袭性曲霉菌病（肺 / 血流） 的血液病患者；
- •3.接受卡泊芬净使用时间为(11±３)天者；
- •4.接受卡泊芬净单一抗曲霉菌治疗者；
- •5.育龄女性患者在研究开始时必须对妊娠测试呈阴性，并必须在整个研究过程中采取适当的避孕措施。
排除标准
- •2.合并严重心、脑或其他重要脏器功能不全者；
- •3.合并累及多器官的严重疾病或突破性真菌感染者；
- •4.患者不能耐受卡泊芬净的不良反应或因自身疾病进展不能继续使用该药物进行抗感染治疗者；
- •5.已知或怀疑对所研究的卡泊芬净过敏或有严重不良反应的者；
- •6.卡泊芬净对所感染病原微生物无效者（如卡氏肺孢子菌、毛霉）。
研究组 & 干预措施
标准剂量组
100 mg 组
150 mg 组
200 mg 组
结局指标
主要结局
评估疗效
次要结局
- 安全性
研究者
研究点 (1)
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