ChiCTR2000033905进行中（未招募）4 期
侵袭性念珠菌感染卡泊芬净血药浓度与疗效的相关性研究
白求恩· 医学科学研究研究基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2020年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- G 试验
研究概览
简要总结
通过临床研究，获取受试者卡泊芬净血药浓度，采用 LS-MS 检测方法检测药物浓度，同时评估疗效，为临床根据卡泊芬净 PK/PD 制定个体化给药方案提供参考的治疗浓度范围。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）侵袭性念珠菌感染患者（病原学培养确诊）；
- •2）年龄在 18～75 岁之间, 男女均可；
- •3）体重在 40kg～80kg 范围之内；
- •4）愿意参加此项研究，并签署知情同意书；
排除标准
- •1）正在服用环孢素他克莫司药物的患者；
- •2）联用其他抗真菌药物的患者；
- •3）怀孕或哺乳期妇女。
研究组 & 干预措施
试验组
卡泊芬净
结局指标
主要结局
G 试验
次要结局
- 体温
- 血常规
- 肝肾功能
- 真菌培养
研究者
研究点 (1)
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