ChiCTR1900026294进行中（未招募）4 期
系统性真菌感染病人的抗真菌药物的血药浓度探索
中华医学会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 74 人开始时间: 2017年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 74
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 用药后是否发生侵袭性真菌感染
研究概览
简要总结
本研究的主要目的是为了探索泊沙康唑血药浓度是否与疗效及不良反应有关，是否存在可预测的风险因子，为应用泊沙康唑口服混悬液患者有效预防侵袭性真菌感染提供理论依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 13 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(≥13 岁)血液疾病或造血干细胞移植应用泊沙康唑的患者，血液疾病包括再生障碍性贫血、急性髓细胞性白血病、急性淋巴细胞性白血病、非霍奇金淋巴瘤、多发性骨髓瘤或其他血液肿瘤疾病。
- •患者预期有或有文件证明的持续性中性粒细胞减少（绝对中性粒细胞计数[ANC] ≤0.5×109/L），并且持续至少 7 天。
- •患者本人或其授权委托人同意参加临床试验并签署知情同意书。
排除标准
- •未签署知情同意书患者；
- •任何可预计到的增加患者风险或其他可干扰临床试验结果的因素。
研究组 & 干预措施
泊沙康唑 5ml 预防组
口服泊沙康唑，5ml, tid
结局指标
主要结局
用药后是否发生侵袭性真菌感染
时间窗: 连续用药 7 天后
次要结局
- 不良反应
- 血药浓度
- 中性粒细胞绝对数
- 粒缺持续时间
研究者
研究点 (1)
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