ChiCTR2300073873进行中（未招募）早期 1 期
基于近红外光谱技术分析经颅磁刺激对慢性下腰痛的影响
川北医学院附属医院科研发展项目 (2023JC016)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年5月5日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视觉疼痛模拟评分
研究概览
简要总结
- 通过重复经颅磁刺激（Repetitive transcranial magnetic stimulation，rTMS）对 CLBP 的影响，验证 rTMS 治疗 CLBP 的有效性；
- 验证 rTMS 治疗对 CLBP 患者的镇痛疗效，揭示可能的脑功能网络机制，为临床上采用 rTMS 治疗 CLBP 患者提供新方法和临床证据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对实验者和测试者均采用盲法。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.18 岁及以上患者；
- •2.腰背部疼痛≧3 个月，且 VAS>4 分；
- •3.试验开始前的 3 个月内未接受过物理治疗干预；
- •4.1 周内未使用止痛药、安眠药及激素类药物；
- •5.患者自愿参与本研究，并签署知情同意书。
排除标准
- •1.特异性下腰痛（肿瘤、感染、代谢性疾病、类风湿性关节炎、骨折）；
- •2.脊柱畸形（脊柱滑脱、峡部裂或脊柱侧弯）；
- •3.膝盖以下部位疼痛；
- •4.脊髓外疾病（例如血管、泌尿生殖系统疾病）；
- •6.伴严重心血管疾病、肺脏疾病或其他影响生存的严重疾病等，近一月内接受过其他康复治疗；
- •7.腰痛伴 2 个或以上其他部位疼痛；
- •9.有神经系统疾病：如脑部手术史、脑肿瘤、癫痫发作、中风或颅内金属植入。
研究组 & 干预措施
rTMS 组
假刺激组
结局指标
主要结局
视觉疼痛模拟评分
Oswestry 功能障碍指数
Roland-Morris 功能障碍
次要结局
- 氧合血红蛋白
- 脱氧血红蛋白
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
重复外周磁刺激治疗慢性腰痛患者的临床疗效研究ChiCTR2300069030自筹
Unknown
不适用
重复经颅磁刺激联合外周磁刺激对慢性下背痛的疗效研究ChiCTR22000613991.国家重点研发计划（No. 2018YFC2002300）；2.国自然创新研究群体项目（No. 82021002）；3.国自然重大研究计划集成项目（No. 91948302）30
Unknown
不适用
伦理审批文件过期，请及时更新。 慢性下腰痛患者治疗前后脑功能连接网络改变机制研究ChiCTR2100053036江苏医药职业学院80
招募中
Unknown
磁共振波谱（MRS）实时监测推拿缓解慢性下腰痛脑神经递质物质流变化的研究ChiCTR2100049505上海市卫生健康委员会105
Unknown
不适用
重复经颅磁刺激应用于慢性非特异性腰背痛的临床研究ChiCTR2500103922自筹