ChiCTR1900023401Not yet recruitingEarly Phase 1
实体肿瘤椎体转移局部与全椎体放疗对疼痛控制的前瞻性、随机对照试验
自筹经费1 site in 1 country68 target enrollmentStarted: June 1, 2019Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 68
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 疼痛缓解率
Study Overview
Brief Summary
评估照射椎体局部的转移病灶能否起到与整个椎体照射相同的疼痛控制效果，同时降低副反应。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 未说明
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 80 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1、年龄 18-80 岁；
- •2、经病理学及影像学确诊的实体肿瘤脊柱转移患者；数目≤3 个；
- •3、ECOG 体力状况评分：0-1 分，Karnofsky 评分≥60，能耐受穿刺；
- •4、主要器官功能良好，无严重高血压、糖尿病及心脏病。
- •5、无放射治疗禁忌症，且既往椎体转移部位未接受过放射治疗。
- •6、预计生存期≥3 个月；
- •7、签署正式的知情同意书；
- •8、依从性好，家属同意配合接受生存随访。
Exclusion Criteria
- •1、导致骨质破坏的良性疾病；2、多发性骨髓瘤、淋巴瘤、白血病骨髓浸润；3、怀孕或哺乳期妇女；4、本试验开始前 4 周内接受过受试椎体放射治疗或椎体手术的患者；5、患有严重的高血压、糖尿病及心脏疾病；6、严重的神经或精神疾病，包括痴呆和癫痫发作；7、凝血功能异常以及有致命大出血风险的患者；8、已知对任一治疗环节有严重不良反应；9、既往 4 周内参加过其它临床试验；10、研究者认为应排除在本研究之外的一些明显的疾病。
Arms & Interventions
局部放疗组
椎体转移灶局部适形调强放疗
椎体放疗组
转移椎体整体适形调强放疗
Outcomes
Primary Outcomes
疼痛缓解率
Secondary Outcomes
- 副反应发生率
Investigators
Study Sites (1)
Loading locations...
Similar Trials
Unknown
Not Applicable
射频消融联合椎体成形术治疗脊柱转移瘤的中远期临床观察ChiCTR-INR-16010135中国癌症基金会 北京希望马拉松专项 基金210
Unknown
Not Applicable
低剂量放疗联合免疫在多发转移恶性肿瘤中应用的单臂、前瞻性、开放性临床研究ChiCTR2500105070政府资助
Unknown
Not Applicable
耳针辅助妇科肿瘤患者后装治疗插植针即时镇痛的临床随机对照研究ChiCTR2200055740院内基金
Active, not recruiting
Phase 2
评价 DS002 在骨转移引起的癌痛患者中的镇痛疗效和安全性的研究CTR2025418975
Unknown
Not Applicable
电针治疗腰椎术后综合征的临床随机对照研究ChiCTR2000040144自筹144