ChiCTR-TRC-13003164已完成4 期
麻醉诱导期及维持期异丙酚血浆-效应室平衡速率常数的评估
山东省科技厅1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2013年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 脑电双频指数
研究概览
简要总结
估测丙泊酚麻醉诱导期和维持期的 Ke0, 并考察其关系，为改进丙泊酚临床用药方法提供参考。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①年龄为 18 至 65 岁患者；
- •②临床及实验室检查肝，肾功能良好；
- •③需要实施普外科手术治疗的患者；
- •⑤取得参加研究的知情同意书。
排除标准
- •1.本研究开始前 4 周内曾参加过其他临床试验; 2.本试验开始前 2 周内曾服用影响神经系统的药物; 3.呼吸抑制、（肺）气道阻塞或组织缺氧; 4.心脏疾患（即Ⅱ级和Ⅱ级以上心功能; 5.肝、肾功能明显异常(即指标高于正常值一倍以上); 6.脑部疾病，判定能力异常; 7.对丙泊酚药物过敏者;8.药物及∕或酒精滥用; 9.孕妇或哺乳期妇女。
研究组 & 干预措施
诱导期
1.5mg/kg 丙泊酚
维持期小剂量
0.4mg/kg 丙泊酚
维持期大剂量
0.8mg/kg 丙泊酚
结局指标
主要结局
脑电双频指数
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
快速测量不同丙泊酚靶控输注模型麻醉中的丙泊酚血药浓度以及呼出气浓度ChiCTR1800020437黑龙江省省属高等学校基本科研业务费基础研究项目100
Unknown
不适用
小剂量艾司氯胺酮辅助全麻诱导对丙泊酚半数有效量的影响ChiCTR2300070240自筹
Unknown
不适用
盐酸戊乙奎醚注射液对意识消失时丙泊酚剂量及 BIS 的影响ChiCTR-TRC-14004692研究经费40
Unknown
不适用
比较磷丙泊酚二钠、丙泊酚与依托咪酯对急诊脑出血手术患者全身麻醉诱导期血流动力学的影响ChiCTR2500107062自选课题（自筹）
Unknown
不适用
刘宜平医生：伦理审批文件已过有效期限，请及时更新。 基于呼出气和动脉血浓度实时监测技术建立丙泊酚呼出气药代动力学模型ChiCTR2100043243自筹150