ChiCTR2000036795尚未招募早期 1 期
阿尔茨海默病早期筛查血浆标志物组套的探索
上海申康医院发展中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- tau 蛋白
研究概览
简要总结
1.建立具有自主知识产权的多重蛋白数字化检测新方法和检测平台。 2.应用多重生物分子超灵敏检测新平台进行临床研究，筛选出具有临床价值的 AD 超早期诊断分子标志物，开发 AD 筛查组套。
研究设计
- 研究类型
- 筛查
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •（1）受教育水平在小学及以上；
- •（2）简易精神状态量表（Mini-Mentate state Examination，MMSE）测评：文盲＜17 分，小学＜20 分，中学及以上＜24 分；
- •（3）符合 NIA-AA 中 AD 的诊断标准
- •（4）临床痴呆评定量表（Clinical Dementia Rating，CDR）≥ 1 分；
- •（5）缺血指数量表（Hachinskilnchemic Score，HIS）≤ 4 分；
- •（6）汉密尔顿抑郁量表（Hamilton Depression Scale，HAMD）≤ 7 分；
- •（7）患者及其家属均知情同意，并自愿签署同意书。
排除标准
- •（1）考虑存在其它类型的痴呆，如血管性痴呆、路易体痴呆和帕金森病痴呆等；或存在其它可引起痴呆的中枢神经系统疾患，如脑肿瘤、脑创伤、中枢神经系统炎性或脱髓鞘性疾患，以及正常颅压脑积水等；
- •（2）存在其它可引起痴呆的系统性疾病；
- •（3）存在显著的精神疾病（如精神分裂症和严重的抑郁症等），以及酒精滥用或药物使用障碍；
- •（4）有严重的视力、听力障碍而不能配合检查。
研究组 & 干预措施
AD 组、MCI 组、正常对照组
Nil
结局指标
主要结局
tau 蛋白
Aβ淀粉样蛋白 42
Aβ淀粉样蛋白 40
神经丝蛋白
类视锥蛋白
晚期糖基化终末产物
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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