ChiCTR2000036795Not yet recruitingEarly Phase 1
阿尔茨海默病早期筛查血浆标志物组套的探索
上海申康医院发展中心1 site in 1 country90 target enrollmentStarted: October 1, 2020Last updated:
Conditions
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 90
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- tau 蛋白
Study Overview
Brief Summary
1.建立具有自主知识产权的多重蛋白数字化检测新方法和检测平台。 2.应用多重生物分子超灵敏检测新平台进行临床研究，筛选出具有临床价值的 AD 超早期诊断分子标志物，开发 AD 筛查组套。
Study Design
- Study Type
- 筛查
- Primary Purpose
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- Masking
- N/a
Eligibility Criteria
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •（1）受教育水平在小学及以上；
- •（2）简易精神状态量表（Mini-Mentate state Examination，MMSE）测评：文盲＜17 分，小学＜20 分，中学及以上＜24 分；
- •（3）符合 NIA-AA 中 AD 的诊断标准
- •（4）临床痴呆评定量表（Clinical Dementia Rating，CDR）≥ 1 分；
- •（5）缺血指数量表（Hachinskilnchemic Score，HIS）≤ 4 分；
- •（6）汉密尔顿抑郁量表（Hamilton Depression Scale，HAMD）≤ 7 分；
- •（7）患者及其家属均知情同意，并自愿签署同意书。
Exclusion Criteria
- •（1）考虑存在其它类型的痴呆，如血管性痴呆、路易体痴呆和帕金森病痴呆等；或存在其它可引起痴呆的中枢神经系统疾患，如脑肿瘤、脑创伤、中枢神经系统炎性或脱髓鞘性疾患，以及正常颅压脑积水等；
- •（2）存在其它可引起痴呆的系统性疾病；
- •（3）存在显著的精神疾病（如精神分裂症和严重的抑郁症等），以及酒精滥用或药物使用障碍；
- •（4）有严重的视力、听力障碍而不能配合检查。
Arms & Interventions
AD 组、MCI 组、正常对照组
Nil
Outcomes
Primary Outcomes
tau 蛋白
Aβ淀粉样蛋白 42
Aβ淀粉样蛋白 40
神经丝蛋白
类视锥蛋白
晚期糖基化终末产物
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
Loading locations...
Similar Trials
Unknown
Not Applicable
联合液相色谱串联质谱技术检测血浆 Aβ蛋白及认知神经电生理技术早期诊断阿尔茨海默病：前瞻性队列研究阿尔茨海默病ChiCTR2100047997自筹150
Unknown
Not Applicable
请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 阿尔茨海默病外周血生物学标志物纵向队列配对研究ChiCTR2100047000安提思脑科学研究院（北京）有限公司120
Recruiting
Unknown
阿尔兹海默病生物标志物与生活方式研究阿尔兹海默病ChiCTR2100049131北京市青年拔尖团队(2018000021223TD08)1,300
Unknown
Not Applicable
阿尔茨海默病早期筛查及认知障碍进展智能监测技术研发与应用ChiCTR2300068808同济大学附属同济医院
Unknown
Not Applicable
请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 阿尔兹海默病患者风险筛查、早期诊断研究阿尔兹海默病ChiCTR2100044626横向课题