ChiCTR2200057068尚未招募4 期
基于多中心真实世界研究再评价前列舒通胶囊治疗慢性前列腺炎的临床疗效
适应症
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 2,500
- 试验地点
- 46
- 主要终点
- NIH-CPSI 评分
研究概览
简要总结
前列舒通胶囊治疗慢性前列腺炎的上市后再评价
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 性别
- Male
入选标准
- •符合慢性前列腺炎的诊断标准；
- •符合湿热瘀阻证中医证型标准；
- •18 岁≤年龄≤50 岁。
排除标准
- •良性前列腺增生症、前列腺癌、神经源性膀胱、尿道畸形或狭窄及严重神经官能症；
- •以局部疼痛为主要表现的患者，应注意排除下腹、会阴、腰骶等部位的其他病变，如输尿管结石、膀胱结石、腹股沟疝、耻骨炎、精索静脉曲张、附睾炎、直肠结肠疾病、腰背肌筋膜炎等；
- •贫血或合并有心、脑、肝和造血系统等严重原发性疾病，过敏体质或对多种药物过敏者；
- •无法合作者，如精神病患者。
研究组 & 干预措施
前列舒通
口服试验药物
结局指标
主要结局
NIH-CPSI 评分
症状分级量化积分
尿液分析
前列腺液常规
血常规
泌尿系 B 超
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (46)
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