适应症
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛视觉模拟评分
研究概览
简要总结
探索 s-氯胺酮对肿瘤开腹患者术后疼痛的影响，为加速术后患者康复提供更多临床用药方案
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 45 至 65（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.年龄≥45 岁且<65 岁；
- •2.BMI 在 18-30 kg/m^2 之间；
- •3.ASA 分级 II-III 级；
- •4.术前无严重的肝、肾、心、脑、肺等重要脏器疾病；
- •5.预计住院时间 4 天及以上的患者；
- •6.手术可在当晚 20 点前结束者。
排除标准
- •合并其它部位原发恶性肿瘤；
- •在单次外科手术期间接受多个手术；
- •长期接受精神类药物治疗、激素治疗以及长期使用阿片类药物或非甾体类抗炎镇痛药的患者；
- •术前诊断为精神分裂、痴呆、阿尔茨海默病、谵妄；
- •因语言障碍或终末期疾病无法交流；
- •有阻塞性睡眠呼吸暂停综合征病史；
- •10.控制不佳的或未经治疗的高血压患者（动脉高血压，静息收缩压 / 舒张压超过 180/100 mmHg）；
- •11.重度心脏传导阻滞和(或)严重心室功能不全者；
- •12.严重肝功能异常（Child-Pugh C 级）；
- •13.严重肾功能异常（术前接受肾脏替代治疗者）；
- •14.对 S-氯胺酮或舒芬太尼活性成分或辅料过敏的患者；
- •15.其他研究者认为不适宜入选的情况（需注明具体原因）。
研究组 & 干预措施
试验组
舒芬太尼 2 μg/kg+酮铬酸氨丁三醇 90 mg+ S-氯胺酮 50 mg+托烷司琼 30 mg+0.9 %氯化钠溶液，容量为 120 ml
对照组
舒芬太尼 2 μg/kg+酮铬酸氨丁三醇 90 mg+托烷司琼 30 mg+0.9 %氯化钠溶液，容量为 120 ml
结局指标
主要结局
疼痛视觉模拟评分
术后 48h 内镇痛药用量
术后首次排气时间
次要结局
- 头晕
- 恶心
- 呕吐
研究者
研究点 (1)
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