ChiCTR2100047484进行中(未招募)早期 1 期
基于认知泛化的任务导向训练对脑卒中患者手运动功能恢复的临床研究
浙江省医药卫生科研项目(No.2020KY800)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年6月21日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Fugl-meyer 上肢运动功能评定
研究概览
简要总结
主要目的:针对脑卒中后轻中度认知功能障碍伴手功能障碍的患者,探索一种认知功能训练与手功能训练相结合的新型训练方式(基于认知泛化的任务导向训练)对患者认知功能及手功能的康复治疗效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 75(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.30 岁≤年龄≤75 岁;
- •2.首次发生脑出血或脑梗死,或既往发生过腔隙性脑梗死而无后遗症者,经头颅 CT 或 MRI 证实,单侧病灶,病情稳定;
- •3.符合全国第四次脑血管病学术会议制定的脑卒中诊断标准;
- •4.2 周≤发病时间≤6 个月,且存在轻中度认知功能障碍(10 分<MoCA<26 分)及手功能障碍的患者;
- •5.文化程度小学及以上;
- •6.无严重心、肝、肾等脏器疾病,发病前无认知功能障碍,无精神疾病史,无药物滥用、无酗酒史。
排除标准
- •1.合并帕金森病或其他神经系统疾病者;
- •2.脑卒中病情恶化,进展加重者。
研究组 & 干预措施
试验组
基础康复+认知泛化训练
对照组
基础康复
结局指标
主要结局
Fugl-meyer 上肢运动功能评定
次要结局
- 改良巴氏指数
- 简易精神状态检查表
- 改良 Ashworth 分级
- 蒙特利尔认知评估量表
研究者
研究点 (1)
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