ChiCTR2100053085Active, not recruitingEarly Phase 1
阶梯式运动想象训练对脑卒中后上肢手功能恢复的影响及其神经网络募集机制研究
上海市科委“扬帆计划”（21YF1404600）；国家自然基金青年基金（No. 82102665）1 site in 1 country84 target enrollmentStarted: January 1, 2022Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 84
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 一般数据采集
Study Overview
Brief Summary
主要目的： 1.任务态 fMRI 探究 SMIT 关键任务成分的脑区激活模型（即时神经效应）； 2.探究 SMIT 对脑卒中患者上肢手功能恢复的临床疗效（长期临床效应）； 3.探究 SMIT 对脑卒中患者多模态神经网络的重塑机制（长期神经效应）。 次要目的： 构建实用性强且具有循证依据的临床脑卒中患者运动想象改良训练方案。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- None
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 80 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.首发脑卒中（脑出血或脑梗死），病程 2 周~6 个月；
- •2.脑梗死符合中国急性缺血性脑卒中诊治指南 2014 诊断标准，脑出血符合中国脑出血诊治指南 2014 诊断标准；
- •3.病灶位于皮层下，经 CT 或 MRI 证实；
- •4.年龄 18-80 岁；
- •5.单侧肢体偏瘫，Brunnstrom 手<=IV 期；
- •6.患病前由爱丁堡利手问卷（EI）判断为右利手；
- •7.MoCA >= 24 分；
- •8.肩手部 VAS 疼痛评分 < 5；
- •9.上肢手改良 Ashworth 评分 <= 3；
- •10.生命体征平稳，无严重并发症；
- •11.患者本人或直系亲属签署知情同意书；
- •12.能配合功能评估，依从性良好者。
Exclusion Criteria
- •1.明显的言语、注意力、听觉、视觉（偏侧忽略、偏盲等）、智力、精神或认知功能障碍；
- •2.既往有脑器质性疾病、神经精神病史、药物滥用及酗酒史；
- •3.严重的心、肺、肝、肾等重要脏器功能衰竭者；
- •5.有幽闭恐惧症，或者其他磁共振检查的禁忌症；
- •6.心理旋转测试正确率<75%。
Arms & Interventions
SMIT 组
改良阶梯式运动想象训练
MIT 组
传统运动想象训练
CRT 组
常规康复训练
Outcomes
Primary Outcomes
一般数据采集
患者的功能状况评估
动态因果模型有效连接分析
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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