ChiCTR2100053085进行中（未招募）早期 1 期
阶梯式运动想象训练对脑卒中后上肢手功能恢复的影响及其神经网络募集机制研究
上海市科委“扬帆计划”（21YF1404600）；国家自然基金青年基金（No. 82102665）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 84 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 84
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 一般数据采集
研究概览
简要总结
主要目的： 1.任务态 fMRI 探究 SMIT 关键任务成分的脑区激活模型（即时神经效应）； 2.探究 SMIT 对脑卒中患者上肢手功能恢复的临床疗效（长期临床效应）； 3.探究 SMIT 对脑卒中患者多模态神经网络的重塑机制（长期神经效应）。 次要目的： 构建实用性强且具有循证依据的临床脑卒中患者运动想象改良训练方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.首发脑卒中（脑出血或脑梗死），病程 2 周~6 个月；
- •2.脑梗死符合中国急性缺血性脑卒中诊治指南 2014 诊断标准，脑出血符合中国脑出血诊治指南 2014 诊断标准；
- •3.病灶位于皮层下，经 CT 或 MRI 证实；
- •4.年龄 18-80 岁；
- •5.单侧肢体偏瘫，Brunnstrom 手<=IV 期；
- •6.患病前由爱丁堡利手问卷（EI）判断为右利手；
- •7.MoCA >= 24 分；
- •8.肩手部 VAS 疼痛评分 < 5；
- •9.上肢手改良 Ashworth 评分 <= 3；
- •10.生命体征平稳，无严重并发症；
- •11.患者本人或直系亲属签署知情同意书；
- •12.能配合功能评估，依从性良好者。
排除标准
- •1.明显的言语、注意力、听觉、视觉（偏侧忽略、偏盲等）、智力、精神或认知功能障碍；
- •2.既往有脑器质性疾病、神经精神病史、药物滥用及酗酒史；
- •3.严重的心、肺、肝、肾等重要脏器功能衰竭者；
- •5.有幽闭恐惧症，或者其他磁共振检查的禁忌症；
- •6.心理旋转测试正确率<75%。
研究组 & 干预措施
SMIT 组
改良阶梯式运动想象训练
MIT 组
传统运动想象训练
CRT 组
常规康复训练
结局指标
主要结局
一般数据采集
患者的功能状况评估
动态因果模型有效连接分析
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
基于运动想象的脑机接口上肢康复系统对脑卒中患者大脑可塑性的研究ChiCTR2100052452浙江省自然科学基金32
Unknown
不适用
基于镜像神经元的分级运动想象康复训练对脑卒中患者 BOLD-fMRI 研究ChiCTR-IOR-16008137浙江省卫生厅30
Unknown
不适用
阶梯式运动想象对脑卒中神经网络的即时-长期整合机制及中枢调控研究ChiCTR2200062846国家自然基金青年基金（No. 82102665）30
Unknown
不适用
多模态感知反馈训练对脑卒中后上肢功能恢复的脑可塑性研究ChiCTR2000034725国家自然科学基金青年基金44
Unknown
不适用
强化脑机接口与常规脑机接口在脑卒中手功能康复中的临床随机对照研究ChiCTR2500105454闵行区卫生健康委员会科研课题66