ChiCTR2000030364进行中（未招募）早期 1 期
肝素结合蛋白用于儿科重症病房脓毒症的临床观察研究
机构内部的医院中青英才项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2020年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肝素结合蛋白
研究概览
简要总结
1、通过对分析患儿血肝素结合蛋白及 PCT 在脓毒症患儿中的水平，联合应用是否可更加优化指导抗生素在重症患儿的应用。 2、肝素结合蛋白是否可以预测脓毒症早期的器官衰竭，监测肝素结合蛋白在病程中变化情况，判断患儿预后。 3、通过收取重症患儿相关体液（胸水、脑脊液、腹水、肺泡灌洗液等），分析 HBP 在不同病原菌感染、气管功能障碍、不同程度感染其浓度是否存在差异；联合血浆中 HBP 及其他炎性因子是否可为重症感染患儿病原诊断及治疗提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 1 至 16（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 28 天-16 岁重症监护室重症患儿；经其监护人知情同意。
排除标准
- •1）入院前己进行抗凝治疗患儿。
- •伴肝、肾、心等脏器基础疾病者；
- •先天性血液系统疾病史、凝血功能障碍和先天性凝血因子异常；
- •免疫功能异常者。
研究组 & 干预措施
非脓毒症组 VS 脓毒症组
结局指标
主要结局
肝素结合蛋白
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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