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临床试验/ChiCTR2200063192
ChiCTR2200063192进行中(未招募)1 期

改良局部振动治疗对脑卒中偏瘫患者运动功能和 MEP、SP、SEP 的影响及其潜在机制的研究

个人课题经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2022年3月1日最近更新:

试验速览

阶段
1 期
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
40
试验地点
1
主要终点
改良巴氏指数

研究概览

简要总结

基于 fNIRS 的脑功能检测技术,了解局部振动疗法应用于脑卒中后偏瘫患者上肢时的脑功能区激活和脑功能连接情况,及其与相关临床资料的关系,探讨局部振动疗法应用于脑卒中后偏瘫患者上肢功能康复的潜在脑功能机制。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
横断面

入排标准

年龄范围
18 至 90(—)
性别
All

入选标准

  • 1.符合 1995 年中华医学会全国第 4 次脑血管病会议修订的脑卒中诊断标准,并经头颅 CT 及 MRI 确诊;
  • 2.单次、单侧脑卒中患者;
  • 4.无严重认知障碍,无脑血管畸形,无脑血管支架、无癫痫、无脑梗死外因素引起的肢体功能障碍;
  • 5.患者或和家属同意接受本次研究方案。

排除标准

  • 1.住院前接受抗痉挛治疗者;
  • 2.合并有严重肝、肾、造血系统、内分泌系统等疾病及骨关节病;
  • 3.因精神障碍或严重痴呆不能配合训练以及病情不稳定的患者;
  • 4.合并有周围血管病(如深静脉血栓患者、脉管炎、雷诺氏病等)。

研究组 & 干预措施

试验组

常规康复+局部振动治疗

对照组

常规康复治疗

结局指标

主要结局

改良巴氏指数

徒手肌力评定

改良 Ashworth 痉挛评估量表

Brunnstrom 分期评定

Fugl-Meyer 上肢运动功能评定

动作诱发电位

静息期

体感诱发电位

近红外脑功能成像

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
个人课题经费

研究点 (1)

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