ChiCTR2200055531Active, not recruitingEarly Phase 1
早期气管拔管联合“六字诀”功法对肝移植术后急性肺损伤影响及其作用机制研究
四川省科技厅重点研发项目1 site in 1 country200 target enrollmentStarted: January 1, 2022Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 200
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 急性肺损伤发生率
Study Overview
Brief Summary
- 明确早期气管拔管联合“六字诀”功法对肝移植术后急性肺损伤影响。
- 阐明早期气管拔管联合“六字诀”功法对肝移植术后炎性信号通路下调及炎症信号通路中关键基因的表达影响。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 未说明
Eligibility Criteria
- Ages
- 16 to 65 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •拟行肝移植手术的终末期肝病患者；
- •MELD（Model for End-Stage Liver Disease）评分 ≤ 30 分患者；
- •手术方式为同种异体原位肝移植术。
Exclusion Criteria
- •语言沟通障碍，肢体功能残障无法进行六字诀训练者；
- •运用六字诀除外的心肺功能康复训练方法者；
- •合并局限性肺大疱、气胸患者。
Arms & Interventions
A（空白组）
术前健康教育、术后气管拔管时间均按传统治疗
B（早期气管拔管组）
患者接受常规健康教育和治疗。术后 24 小时由肝移植医 生、麻醉医生、ICU 医生依据前期肝移植中心团队与我院麻醉中心联合合作制定 的科学严格的拔管指征评估后即可拔管
C（“六字诀”功法组）
等待器官移植期间（入院前 / 术前）由团队专业人员对患者进行面对面集体授课培训→考核合格→发放《健身六字诀功法》VCD 和视频，要求 2 次 / 天，30 分钟 ／ 次，每周练习 5-7 天→建立微信或 QQ 联系方式→护理人员每日通过微信或 QQ 视频对患者进行专业督导→入院当天专业人员及护士以集体授课方式讲解肝移植疾病知识、康复过程中的误区→（术后/ICU-出院）由团队护士面对面的指导健身六字诀功法锻炼，2 次 / 天，30 分钟 ／ 次。
D（早期气管拔管组+“六字诀”功法组）
早期气管拔管+“六字诀”功法干预措施的组合
Outcomes
Primary Outcomes
急性肺损伤发生率
Secondary Outcomes
- 再次气管插管率
- ICU 住院天数
- 术后血清炎症因子水平
- 肺部感染率
- 肺功能
Investigators
Study Sites (1)
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