ChiCTR2100049046尚未招募早期 1 期
人工智能乳腺超声系统(AIBUS)和人工超声在基层女性乳腺疾病筛查中的平行盲法比较研究
基于 AIBUS 智能乳腺超声的乳腺癌智能筛选2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年3月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 灵敏度
研究概览
简要总结
本研究拟通过开展人工智能乳腺超声系统(AIBUS)和人工超声在基层女性乳腺疾病筛查中的平行盲法比较研究,进行 AIBUS 准确性和可持续性评价,为评估其是否可作为卫生适宜技术在基层医疗单位的乳腺疾病筛查中进行应用和推广提供科学依据。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 自身对照双盲
入排标准
- 年龄范围
- 35 至 69(—)
- 性别
- Female
入选标准
- •自愿同时接受传统乳腺超声和 AIBUS 检查的女性。
排除标准
- •有乳腺切除史和假体植入史的女性。
结局指标
主要结局
灵敏度
特异度
假阳性率
假阴性率
Kappa 值
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
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