ChiCTR1900026779尚未招募早期 1 期
中医特色综合治疗方案在慢性心功能不全治疗中的应用研究
北京市通州区科学技术委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2019年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 6 分钟步行试验
研究概览
简要总结
评价中医特色综合治疗方案在慢性心功能不全患者治疗中的应用价值。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •年龄在 40-75 岁之间者；
- •符合慢性心力衰竭慢性稳定期诊断标准；
- •心功能 NYHA 分级为 I、II 级；
- •射血分数保留型及中间型(LVEF≥40%)患者；
- •符合 2007 年美国《心脏康复和二级预防指南》中 WHO 定义心脏康复患者；
- •签署知情同意书者。
排除标准
- •慢性心衰病情严重或者其他原因限制活动者；
- •处于慢性心力衰竭的急性发作期；
- •高血压控制不良者(收缩压≥180mmHg,或舒张压≥1OOmmHg)；
- •静息状态心率超过 120 次 / 分,或合并恶性心律失常(阵发性室速)近期反复发作者；
- •合并严重的肾功能不全、肝功能不全者；
- •合并严重慢阻肺、肺心病或呼吸衰竭患者；
- •合并严重造血系统、肿瘤等严重原发性疾病；
- •合并精神病、重度神经官能症者；
- •妊娠哺乳期妇女。
研究组 & 干预措施
干预组
穴位推拿+运动训练
对照组
运动训练
结局指标
主要结局
6 分钟步行试验
运动心肺试验
次要结局
- 超声心动指标
- NT-pro BNP
- SF-36
研究者
研究点 (1)
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