ChiCTR2200057064进行中（未招募）1 期
全程微动力负压敷料预防高风险腹部开放手术切口并发症的单中心随机对照研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 110 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 110
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 切口一期愈合率
研究概览
简要总结
本研究拟通过对照实验，探索微动力负压技术应用于行高风险腹部开放手术患者的优势，从而建立可有效预防切口感染，并符合快速康复理念的新疗法。将该方法应用于临床，可以帮助医院降低此类患者的平均住院日、减少医护人员的工作量，也可为患者提供更安全、经济、舒适的医疗服务，改进患者就医体验。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •满足以下任一条件即可：
- •既往腹部开放手术史，再次接受开腹手术且重新打开原切口的患者；
- •糖尿病病史，需行开腹手术的患者；
- •肥胖（BMI 大于 27.5（亚洲人），需行开腹手术患者；
- •非计划二次开腹手术（指同一次住院期间，为处理出血、肠瘘、腹腔感染等手术并发症而再次施行的手术）的患者；
- •急诊行开腹 II 类 III 类手术的患者。
排除标准
- •未按本研究要求关闭腹部手术切口的患者（如采用缝钉缝合皮肤的患者）；
- •免疫性疾病长期进行免疫抑制治疗的患者。
研究组 & 干预措施
干预组
以本研究陈述的 mNPWT 方法干预手术切口
对照组
以本研究陈述的标准方式关闭手术切口
结局指标
主要结局
切口一期愈合率
次要结局
- 切口并发症发生率
- 切口相关医疗花费
研究者
研究点 (1)
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