ChiCTR2000034957尚未招募不适用
深度神经肌肉阻滞联合低气腹压力对腹腔镜胃肠大手术患者术后伤害性恢复的影响
临床研究发展项目 (SLT201909)，江苏省医学青年人才 (QNRC2016741)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 220 人开始时间: 2022年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 220
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后恢复质量量表伤害性评分
研究概览
简要总结
本研究主要目的是探索深度神经肌肉阻滞联合低气腹压力策略与传统的肌松程度和气腹压力相比，是否可以改善腹腔镜胃肠大手术患者的术后 30 天内的恢复情况，从而为优化该类手术患者的围术期管理积累经验和提供一定的理论依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 麻醉主治医师知晓分组情况，但不参与患者入组、预后评价、统计分析。病人、手术医生、术前和术后研究人员、其他医疗人员均对分组不知情。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄大于 18 岁，ASA 分级 I 到 III 级，择期全麻下行腹腔镜胃肠大手术（手术时间大于等于 1.5 小时）的患者, 签署知情同意书。
排除标准
- •紧急或未计划的手术；妊娠；严重心肺、脑血管、肝肾疾病；免疫系统或神经肌肉病变；不能配合完成本试验中的问卷系统；已知对研究中的药物过敏。
研究组 & 干预措施
深肌松+低气腹压
深度神经肌肉阻滞联合低气腹压力
中度肌松+标准气腹压
中度神经肌肉阻滞联合标准气腹压力
结局指标
主要结局
术后恢复质量量表伤害性评分
时间窗: 术后 1 天
次要结局
- 术后恢复质量量表其他方面的评分(术后 1 天)
- 术后恢复质量量表所有方面的评分(PACU 15 和 40 分钟，术后 3 天，术后 30 天)
- 腹腔内压力(术中)
- 镇痛药物使用(术中和术后)
- 腹胀(术后)
- 排气时间(术后)
- 术后并发症(术后)
- PACU 停留时间(术后)
- 术后住院时间(术后)
- 死亡率(住院期间和术后 30 天)
- 过敏反应(围术期)
- 腹腔内脏器损伤(术中)
- 术中大出血(术中)
- 心血管事件(术中)
研究者
研究点 (1)
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