ChiCTR2100045726进行中（未招募）早期 1 期
预防性应用无创正压通气对上腹部手术后患者肺不张的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2021年4月5日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 两组的肺部超声评分
研究概览
简要总结
这项随机对照研究旨在探讨对于上腹部手术后转入麻醉重症监护室的患者，与常规面罩吸氧相比，预防性应用无创正压通气是否可以降低肺不张等肺部并发症发生率。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.全麻下行上腹部手术后入住 AICU 的患者；
- •2.年龄大于 18 周岁，性别不限；
- •3.美国麻醉医师协会（ASA）分级 I~III 级；
- •4.存在术后肺部并发症中高度危险因素；
- •5.神志清醒并能配合麻醉医师接受治疗；
- •6.自愿参加本研究并签署知情同意书。
排除标准
- •2.存在无创正压通气禁忌症；
- •3.自主呼吸试验失败者；
- •4.术前存在肺炎、肺不张、肺大疱、胸腔积液等疾病或既往胸部手术史；
- •5.皮下气肿、极度消瘦等影响肺部超声检查者；
- •6.筛选前三个月内参加过其他临床试验者。
研究组 & 干预措施
无创正压通气组
拔管后间断无创正压通气 6h
面罩组
拔管后面罩吸氧 6h
结局指标
主要结局
两组的肺部超声评分
时间窗: 无创正压通气治疗结束时
次要结局
- 肺部并发症发生率(术后 5 天)
- 麻醉重症监护室停留时间
- 术后住院天数
- 肺超声评分(T0（拔管时）、T3（干预结束时）、T4（术后第五天）)
- 再插管率
- 无创正压通气并发症发生率
- 心率、呼吸频率、平均动脉压、氧饱和度,氧分压,二氧化碳分压, 氧合指数(拔管时（T0）、NIPPV 2h 后（T1）、NIPPV4h 后（T2）、NIPPV 结束时（T3）)
研究者
研究点 (1)
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