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Clinical Trials/ChiCTR2100051910
ChiCTR2100051910Not yet recruitingEarly Phase 1

感染性眼病快速精准检测体系的研发

浙江东方基因生物制品股份有限公司2 sites in 1 countryStarted: November 1, 2021Last updated:
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Trial Snapshot

Phase
Early Phase 1
Status
Not yet recruiting
Sponsor
Locations
2
Primary Endpoint
病原体
Study OverviewStudy DesignEligibility CriteriaOutcomesInvestigatorsSitesRecords & IdentifiersSimilar Trials

Study Overview

Brief Summary

主要目的：拟研发面向感染性眼病早期诊断的快速检测系统。

Study Design

Study Type
诊断试验
Primary Purpose
连续入组
Masking
None

Eligibility Criteria

Ages
18 to 80 (—)
Sex
All

Inclusion Criteria

  • •1.签署知情同意书时年龄>=18 岁，且<80 岁（男性或非妊娠女性）；
  • •2.经医师判断怀疑感染性眼病且需要采样明确病原体的患者；
  • •3.经研究者判断可以采集样本；
  • •4.患者同意参与研究。

Exclusion Criteria

  • •1.经研究者判断采集标本量过少（泪液标本<10uL，房水 / 玻璃体液标本<50uL）无法用于检测；
  • •2.经研究者判断采集标本可能影响患者的健康或者诊治；
  • •3.妊娠哺乳期患者，或参与研究期间计划怀孕或者不愿意避孕的所有育龄受试者（男性和女性）。

Outcomes

Primary Outcomes

病原体

Secondary Outcomes

  • 视力
  • 年龄
  • 性别

Investigators

Sponsor
浙江东方基因生物制品股份有限公司

Study Sites (2)

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