ChiCTR2100051910尚未招募早期 1 期
感染性眼病快速精准检测体系的研发
浙江东方基因生物制品股份有限公司2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 病原体
研究概览
简要总结
主要目的：拟研发面向感染性眼病早期诊断的快速检测系统。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.签署知情同意书时年龄>=18 岁，且<80 岁（男性或非妊娠女性）；
- •2.经医师判断怀疑感染性眼病且需要采样明确病原体的患者；
- •3.经研究者判断可以采集样本；
- •4.患者同意参与研究。
排除标准
- •1.经研究者判断采集标本量过少（泪液标本<10uL，房水 / 玻璃体液标本<50uL）无法用于检测；
- •2.经研究者判断采集标本可能影响患者的健康或者诊治；
- •3.妊娠哺乳期患者，或参与研究期间计划怀孕或者不愿意避孕的所有育龄受试者（男性和女性）。
结局指标
主要结局
病原体
次要结局
- 视力
- 年龄
- 性别
研究者
研究点 (2)
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