ChiCTR2100048972尚未招募早期 1 期
DNA 基因甲基化标志物对宫颈癌筛查中的 HPV 阳性患者进行风险分级管理的应用价值研究
上海奕谱生物科技有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年7月24日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- DNA 甲基化
研究概览
简要总结
探究 hrHPV 初筛、DNA 甲基化分流在宫颈癌及癌前病变（CIN2+）筛查中的临床应用价值。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 横断面
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 —（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.年龄≥30 周岁且有性生活史的女性。
- •2.门诊初检 hrHPV DNA 结果为阳性，且能收集到足量 hrHPV 检测剩余的细胞样品。
- •3.签署知情同意书，愿意并能够接受阴道镜检查、具有符合诊断标准的组织学结果。
- •4.无子宫颈癌及癌前病变治疗史。
排除标准
- •2.有免疫缺陷的妇女；
- •3.有其他妇科恶性肿瘤和肿瘤史的妇女；
- •4.以下个人信息不完整的妇女：收样单位、姓名、年龄、细胞学检测结果、HPV 检测结果、阴道镜病理结果、5 年内细胞学检查史、5 年内阴道镜史。
结局指标
主要结局
DNA 甲基化
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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