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临床试验/ChiCTR1900025114
ChiCTR1900025114尚未招募早期 1 期

Pax1 甲基化在宫颈病变恶性化趋势中的临床研究

山东省重点研发计划1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年1月1日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
Pax1 甲基化程度

研究概览

简要总结

通过本项目研究 PAX1 基因甲基化作为宫颈 ASCUS 与 HPV-HR 临床诊疗,提高宫颈癌因抹片与 HPV 无法发现之瓶颈,成为宫颈癌具有特异性和敏感性的生物标志物,提供临床宫颈癌筛查与追踪的重要临床方法。此计划如依标准化试验对于 ASCUS 与 HPV-HR 具有高敏感性与特异性,将在国内首创应用甲基化在临床问题解决的宫颈生物标志检测,将文章发表国内及国际重要期刊 1-3 篇文章,此成果将会成为临床与科研重要结合里程碑,此如预期之高敏感性特异性生物标志将研议进入临床指南可行性,提供宫颈癌的检测方案作为国内宫颈癌筛查指南重要依据。

研究设计

研究类型
诊断试验
主要目的
连续入组
盲法
N/a

入排标准

性别
Female

入选标准

  • 宫颈筛查人群;宫颈病变人群;宫颈术后治疗人群。

排除标准

  • 参与其他临床试验人群。

结局指标

主要结局

Pax1 甲基化程度

高危型 HPV 筛查

SEN, SPE, ACC, AUC of ROC

次要结局

  • 阴道镜
  • 细胞学检测

研究者

发起方
山东省重点研发计划

研究点 (1)

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