ChiCTR1900027362进行中（未招募）早期 1 期
探索局部晚期宫颈癌患者 HPV 感染与分型与放疗敏感性与预后的相关性的前瞻性研究
研究经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2019年11月10日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 局部晚期宫颈癌患者放疗前后 HPV 分型与放疗敏感性的关系
研究概览
简要总结
本研究旨在通过检测局部晚期宫颈癌患者放化疗前后 HPV 感染与分型情况，探讨其与患者放疗敏感性，进一步研究其与患者局控率与生存率的潜在关系。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •① FIGO 分期 IIB - IVA 期宫颈癌；
- •② 年龄 18-65 岁；
- •③ ECOG 评分 0-2 分；
- •④ 病理：宫颈鳞癌，腺癌或腺鳞癌；
- •⑤ WBC ≥ 3.5 x 109/L，ANC ≥ 2.0 x 109/L，血小板 ≥100 x 109/L；
- •⑦ 胆红素 ≤ 1.5 x ULN，AST 或 ALT≤ 2.5×ULN；
排除标准
- •① 接受过盆腔放疗的患者；
- •② 放疗前接受过化疗的患者；
- •③ 双肾积水，不能置入输尿管支架或不能肾造瘘；
- •⑤ 有溃疡性肠炎或 Crohn’s 病；
- •⑥ 患有其他恶性肿瘤；
- •⑦ 妊娠或哺乳期患者；
- •⑧ 存在顺铂化疗禁忌症；
- •⑨ 患有严重基础疾病，导致无法安全给予试验治疗，包括但不限于持续或活动性感染，症状性充血性心力衰竭，不稳定性心绞痛，心率失常，或精神疾病 / 社会情况（可能限制患者对研究要求的遵从性）；
研究组 & 干预措施
观察组
Nil
结局指标
主要结局
局部晚期宫颈癌患者放疗前后 HPV 分型与放疗敏感性的关系
次要结局
- 局部晚期宫颈癌放化疗局控率
- 总生存率
研究者
研究点 (1)
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