ChiCTR2400095002尚未招募不适用
哮喘血清外泌体特异性小 RNA 的鉴定与研究
南京鼓楼医院临床研究专项资金项目申报书1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 哮喘血清外泌体小 RNA
研究概览
简要总结
本项目采用新型的测序技术手段，鉴定了哮喘特异性 sRNA 的表达图谱，同时评估所筛选的 sRNA 在哮喘不同阶段的诊断准确性，并初步探索相关致病机制。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 1 至 14（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.哮喘组：既往有反复喘息的病史（>=4 次 / 年）；符合哮喘的诊断标 准；年龄在 1-14 周岁；知情同意过程符合规定，监护人与受试儿童 （＞8 岁）共同签署知情同意书。
- •2.对照组：1-14 周岁健康体检儿童；监护人与受试儿童（＞8 岁）共 同签署知情同意书。
排除标准
- •1.哮喘组：己出现中耳炎、肺炎、神经系统损伤、心脏损伤、脓毒性 休克等；存在肺部异物和 / 或肺部发育异常；正系统接受类固醇治疗或 其他免疫抑制剂治疗；有癫痫或高热惊厥病史；严重营养不良、佝偻 病患者及存在心、脑、肝、肾及造血等系统严重原发性疾病；研究者 判断，存在降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变或情况，如生 活环境不稳定，交通不便等易造成失访的情况。
研究组 & 干预措施
观察组（哮喘患者）
对照组（健康人群)
结局指标
主要结局
哮喘血清外泌体小 RNA
时间窗: 在本研究中计划收集健康人及哮喘患者 2-3 ml 血液样本各 200 例。血液样本经离心分离血清、PBMC 后先暂储存于负 80 度冰箱，标本收齐后及时检测。
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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