ChiCTR2100055090
Active, not recruiting
Early Phase 1
限制性站立训练改善偏瘫患者姿势步态的作用及生物力学机制研究
政府1 site in 1 country40 target enrollmentStarted: January 1, 2022Last updated:
Overview
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- 政府
- Enrollment
- 40
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 骨盆入射角
Overview
Brief Summary
1.将限制性站立训练应用于脑卒中偏瘫患者，采集力线、姿势及平衡、步态相关的指标，观察治疗后各项指标的变化。 2.改进限制性站立训练技术内容，完善可推广的操作方法设计。 3.筛选敏感评估指标，为后期多中心研究方案制定提供参考。 4.研究本训练方法的其他用途。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- None
Eligibility Criteria
- Ages
- 40 to 80 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.临床确诊为上运动神经元损伤后，病情稳定，留存半侧肢体活动障碍；
- •2.年龄 40-80 岁；
- •3.下肢 Brunnstrom 分级Ⅲ-Ⅴ级；
- •4.静止站立时骨盆或下肢力线异常；或步行时髋、膝、踝控制异常；
Exclusion Criteria
- •2.认知障碍或其他原因不能完成每日 30 分钟的力线治疗；
- •3.近半年有脊柱或髋、膝关节手术及外伤史；
- •4.下肢关节挛缩畸形。
Arms & Interventions
注射肉毒素组
限制性站立训练+下肢机器人治疗+核心稳定训练
不注射肉毒素组
限制性站立训练+下肢机器人治疗+核心稳定训练
Outcomes
Primary Outcomes
骨盆入射角
膝关节角
胸椎后凸角
胸腰椎前凸角
表面肌电图
Secondary Outcomes
- 腰椎前凸角
- 骶骨倾斜角
- 骨盆倾斜角
- 肌肉厚度
- 等速肌力评估
- 步态参数
- 运动诱发电位
- 功能磁共振
- 脑电图评估
Investigators
Study Sites (1)
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