ChiCTR2100055090进行中（未招募）早期 1 期
限制性站立训练改善偏瘫患者姿势步态的作用及生物力学机制研究
政府1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 骨盆入射角
研究概览
简要总结
1.将限制性站立训练应用于脑卒中偏瘫患者，采集力线、姿势及平衡、步态相关的指标，观察治疗后各项指标的变化。 2.改进限制性站立训练技术内容，完善可推广的操作方法设计。 3.筛选敏感评估指标，为后期多中心研究方案制定提供参考。 4.研究本训练方法的其他用途。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.临床确诊为上运动神经元损伤后，病情稳定，留存半侧肢体活动障碍；
- •2.年龄 40-80 岁；
- •3.下肢 Brunnstrom 分级Ⅲ-Ⅴ级；
- •4.静止站立时骨盆或下肢力线异常；或步行时髋、膝、踝控制异常；
排除标准
- •2.认知障碍或其他原因不能完成每日 30 分钟的力线治疗；
- •3.近半年有脊柱或髋、膝关节手术及外伤史；
- •4.下肢关节挛缩畸形。
研究组 & 干预措施
注射肉毒素组
限制性站立训练+下肢机器人治疗+核心稳定训练
不注射肉毒素组
限制性站立训练+下肢机器人治疗+核心稳定训练
结局指标
主要结局
骨盆入射角
膝关节角
胸椎后凸角
胸腰椎前凸角
表面肌电图
次要结局
- 腰椎前凸角
- 骶骨倾斜角
- 骨盆倾斜角
- 肌肉厚度
- 等速肌力评估
- 步态参数
- 运动诱发电位
- 功能磁共振
- 脑电图评估
研究者
研究点 (1)
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