ChiCTR2300070247进行中（未招募）1 期
悬吊保护下佩戴智能助行器训练对早期脑卒中患者的影响
深圳市南山区技术研发和创意设计项目分项资金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年10月14日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Brunnstrom 分期
研究概览
简要总结
1.证实实验组患者训练后偏瘫侧肢体肌肌力改善，肌张力无明显升高，优于对照组； 2.证实实验组治疗后 Brunnstrom 分期、Fugl-Meyer（下肢部分）及 Berg 平衡能力明显改、并优于对照组； 3.证实脑卒中患者早期悬吊保护下佩戴智能助行器进行康复训练能通过增强躯干肌的稳定性及核心控制能力来早期建立正确的步行模式，进而提高平衡功能和运动能力，从而进一步预防肌张力障碍的发生，减轻偏瘫步态； 4.证实缩短康复进程，降低住院费用，减轻家庭负担，节省社会资源，使患者早日重返家庭或社会。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄为 18-70 岁符合第四届全国脑血管会议脑卒中的诊断标准，并经 CT 或 MRI 确诊为单一病灶的脑出血或脑梗死患者；
- •2.患者意识清楚，无严重的认知和感觉障碍，无感觉性失语，能理解简单的动作性指令并能遵照执行；
- •3.首次病发脑卒中，处于早期（缺血性或出血性发作后≤3 月），仅累及单侧肢体，病情稳定，无体位性低血压等并发症；
- •4.病历资料及相关数据完善；签署知情同意书。
排除标准
- •1.多次发作的脑卒中并累及肢体功能；
- •2.合并其它精神疾病及严重神经系统疾病，其它疾病导致的偏瘫或相关症状，其它神经肌肉或骨骼疾病；
- •3.合并其它严重的心、肺、肾功能不全，严重的肝功能和恶性肿瘤等；
- •4.认知障碍、明显失语、无法理解指令及试验过程中无法准确表达不适；
- •5.严重的痉挛限制了下肢的运动（如改良 Ashworth>3 级）；
- •6.患者或其家属拒绝签署知情同意书。
研究组 & 干预措施
实验组
对照组
结局指标
主要结局
Brunnstrom 分期
改良 ashworth 分级量表
次要结局
- Fugl-Meyer（下肢部分）
- Berg 平衡量表
研究者
研究点 (1)
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