ChiCTR2000029624尚未招募不适用
中医药治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)真实世界临床观察研究
上海市卫生健康委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 500 人开始时间: 2020年2月8日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 500
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 体温复常时间
研究概览
简要总结
观察研究中医药辨治新型冠状病毒感染的肺炎的临床疗效，进一步明确新型冠状病毒感染的肺炎的中医病证特征，优化中医诊疗方案。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •符合国家卫生健康委员会制定的《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第四版）》中新型冠状病毒感染的肺炎疑似病例诊断标准，根据上海市新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控工作领导小组办公室制定的《上海市新型冠状病毒感染的肺炎中医诊疗方案（试行）》中医学观察期患者。
- •具有流行病学史中的任意一条，且符合临床表现的任意两条。
- •（1）发病前 14 天内有武汉地区或其他有本地病例持续传播地区的旅行史或居住史；
- •（2）发病前 14 天内曾接触过来自武汉市或其他有本地病例持续传播地区的发热或呼吸道症状的患者；
- •（3）有聚集性发病或与新型冠状病毒感染者有流行病学关联。
- •（2）具有肺炎影像学特征：早期呈现多发小斑片影及间质改变，以肺外带明显。进而发展为双肺多发磨玻璃影、浸润影，严重者可出现肺实变，胸腔积液少见。
- •（3）发病早期白细胞总数正常或降低，或淋巴细胞计数减少。
- •疑似病例，具备以下病原学证据之一者：
- •（1）呼吸道标本或血液标本实时荧光 RT-PCR 检测新型冠状病毒核酸阳性；
- •（2）呼吸道标本或血液标本病毒基因测序，与已知的新型冠状病毒高度同源。
排除标准
- •排除不符合参加临床研究的其他情况如精神异常、妊娠期或哺乳期妇女、有药物滥用或依赖史、对研究药物过敏、3 个月内参加过其他临床研究等。
研究组 & 干预措施
Case series
中医药
结局指标
主要结局
体温复常时间
肺炎胸部 CT 吸收情况
核酸转阴时间
次要结局
- 血常规
- C 反应蛋白
- 血气分析
- 生化指标
- 心酶
- 尿常规
- 大便常规
- 血糖
- 细胞因子
- 中医证候量表
- 不良事件
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
中医药治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的临床研究ChiCTR2000030034浙江省科学技术厅
Unknown
不适用
新型冠状病毒肺炎(COVID-19)中医综合干预疗效：基于病历记录的回顾性真实世界研究新型冠状病毒肺炎(COVID-19)ChiCTR2000030163自筹256
Unknown
不适用
中医药治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的临床研究ChiCTR2000033320上海市科学技术300
Unknown
不适用
新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的临床特征与证候规律研究新型冠状病毒肺炎(COVID-19)ChiCTR20000294622020 年新型冠状病毒防控应急攻关项目（201100310400）200
Unknown
不适用
中药治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)随机对照试验ChiCTR2000030288国家重点研发计划资助(No.2020YFC0841500)；国家科技重大专项（2018ZX10101001-005-003, 2018ZX10101001-005-004）204