ChiCTR2000038312已完成不适用
脑梗死（急性期）合并 OSAHS 的筛查及口咽部肌肉锻炼锻炼（训练）研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 218 人开始时间: 2019年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 218
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 多导睡眠监测
研究概览
简要总结
1、主要目的： ①本研究为前瞻性研究。根据睡眠呼吸暂停低通气指数(apnea–hypopnea index，AHI)值将受试者分为四组：无 SAHS 组 (AHI<5)，轻 SAHS 组 (5≤AHI<15)，中 SAHS 组 (15≤AHI<30) 和重 SAHS 组 (30≤AHI)并进行 TOSAT 分型、 OCSP 分型、中医证素、量表（神经、智能、嗜睡、打鼾）、多导睡眠图等对比分析，探究上述各组临床特征间的差异。 ②探究不同类型（TOSAT 分型、 OCSP 分型等）患者 OSAHS 患病率。 ③探究急性脑梗死合并 OSAHS 中国人群的临床预测模型 ④探究患者临床特征与口咽部肌肉训练完成度之间的关系 ⑤通过患者口咽部肌肉训练治疗前后自身（量表）对比，探究其有效性及安全性。 2、次要目的： ①客观评价口咽部肌肉锻炼治疗急性脑梗死合并睡眠呼吸障碍的临床可操作性。 ②急性脑梗死合并睡眠呼吸障碍的多导睡眠图中医证素关系。 ③急性脑梗死合并 OSAHS 患者口咽部肌肉锻炼的临床推广的安全性、及口咽部肌肉锻炼的临床推广的可行性分析。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •病例能够符合所有标准者，方可纳入作为试验病例
- •1.符合急性脑梗死诊断标准要求。
- •2.发病 24 小时内病情未进展者。
- •3.年龄 18~85 岁者。
- •4.签署知情同意书，同意接受本研究各种治疗方法（便携多导睡眠筛查等），合作者。
排除标准
- •凡符合一下任何一项者均应排除：
- •1.存在严重意识障碍不能配合进行检查的患者。
- •2.需使用补充氧气，气道正压、机械通气或胃管。
- •3.进行性或其他严重的中枢神经系统疾病，除睡眠呼吸暂停以外的严重睡眠障碍，神经肌肉疾病，其他医学状况引起的低氧血症。
- •4.进行性或危及生命的疾病。
研究组 & 干预措施
无 SAHS 组 vs 轻 SAHS 组 vs 中 SAHS 组 vs 重 SAHS 组
无干预措施，进行数据分析。
进行吉氏口咽部肌肉锻炼治疗的患者
无干预措施，进行自身前后对照
结局指标
主要结局
多导睡眠监测
缺血性中风证候要素诊断量表
次要结局
- NIHSS 评分
- 简明心理状况测验
- Epworth 嗜睡量表
- Stanford 嗜睡量表
- STOP-BANG 筛查问卷
- 陪护者、患者口咽操治疗配合度、积极性与否
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
张丽霞医师： 该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 脑卒中后 OSA 与吞咽障碍的相关性分析及康复干预策略的临床研究ChiCTR1900024309江苏省卫计委90
Unknown
不适用
口咽训练对卒中后阻塞型睡眠呼吸暂停低通气综合征的临床研究ChiCTR-IPR-160099702016 年大连市医学科学研究计划项目40
Unknown
不适用
口咽运动对阻塞性睡眠呼吸暂停综合征患者的影响ChiCTR2000035101自筹60
Unknown
不适用
喉镜下引起咽腔变化的口咽肌锻炼对 OSAS 患者的影响ChiCTR2000035108自筹60
Unknown
不适用
阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征（OSAHS）语音辅助诊断研究阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征ChiCTR2100051471上海市卫生局青年基金， 20194Y01901,000