ChiCTR1900024309尚未招募早期 1 期
脑卒中后 OSA 与吞咽障碍的相关性分析及康复干预策略的临床研究
江苏省卫计委1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2019年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Gugging 吞咽功能评估得分
研究概览
简要总结
1.观察综合吞咽训练对脑卒中合并 OSA 及吞咽障碍患者的口咽部形态学变化、AHI 等 PSG 指标及吞咽障碍评估指标的影响，从而为脑卒中合并 OSA 患者的 OSA 治疗提供一种新的途径。 2.观察脑卒中合并 OSA 及吞咽障碍患者的 PSG 指标、口咽部形态学及吞咽障碍评估指标的相关性，为卒中后合并 OSA 患者的 OSA 筛查提供了一个新思路。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1 年龄 18—80 岁，男女不限；
- •2 符合第四届全国脑血管病会议通过的脑卒中诊断标准；
- •3 头颅 CT 或 MRI 检查明确诊断；
- •4 首次发病，病程<3 个月；
- •5 Rankie 分级≥2 级；
- •6 患者对本研究知情同意。
排除标准
- •1 重度卒中者（NIHSS≥16 分）；
- •3 重度认知障碍（MMSE<9 分）；
- •4 中枢性睡眠呼吸暂停；
- •5 既往夜间呼吸暂停或未觉醒；
- •6 既往白天严重嗜睡（Epworth 嗜睡程度评分>16 分）；
- •7 既往颌面部畸形、咽腔狭窄、鼻部异常；
- •8 既往曾有 CPAP 治疗；
- •9 有严重心肺功能疾患或急性疾病（失代偿性心衰，3 个月内曾有心脏或呼吸停止或心梗，严重肺炎，难治性高血压，气胸，大泡性肺气肿）。
研究组 & 干预措施
对照组
吞咽护理：口腔冰刺激，口唇运动，自由饮水计划，监测和指导患者每日进食，间歇性经口插胃管进食（若需要）。
试验组
吞咽护理+综合吞咽干预（吞咽运动训练，神经肌肉电刺激治疗，发声训练）
结局指标
主要结局
Gugging 吞咽功能评估得分
吞咽 x 线荧光透视检查
表面肌电
多导睡眠监测
次要结局
- 洼田饮水试验情况
研究者
研究点 (1)
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