ChiCTR2100052801尚未招募1 期
认知-吞咽双任务训练提高老年脑卒中患者吞咽功能的临床研究
华东医院临床研究项目；上海康复医学临床医学研究中心 21MC19302001 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 70 人开始时间: 2023年2月25日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 70
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 认知功能
研究概览
简要总结
通过随机对照研究，探讨 Stroop 范式结合吞咽任务训练对老年脑卒中后吞咽障碍患者吞咽功能重建的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •经 CT 和 / 或 MRI 检查证实脑卒中；
- •年龄大于 60 岁的老年脑卒中患者；
- •身体一般状况良好，意识清楚；
- •患者有饮水呛咳及吞咽障碍，洼田饮水试验评级为 IV 或 V 级；
- •自愿加入本试验,并签署“知情同意书”。
排除标准
- •偏瘫伴严重痉挛，无法独站者；
- •有严重合并症（包括心梗、心衰、肝肾功能不全、消化道出血、精神病等）；
- •病情不稳，持续恶化者；
研究组 & 干预措施
观察组
认知-吞咽双任务训练
对照组
常规吞咽康复治疗
结局指标
主要结局
认知功能
时间窗: T0 =基线评估；T1=干预后第 4 周
吞咽障碍程度
时间窗: T0 =基线评估；T1=干预后第 4 周
咽期吞咽启动
时间窗: T0 =基线评估；T1=干预后第 4 周
渗漏-误吸分级
时间窗: T0 =基线评估；T1=干预后第 4 周
口腔运送时间
时间窗: T0 =基线评估；T1=干预后第 4 周
喉前庭闭合时间
时间窗: T0 =基线评估；T1=干预后第 4 周
咽通过时间
时间窗: T0 =基线评估；T1=干预后第 4 周
平均 HbO2 变化量
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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