ChiCTR2000040725尚未招募不适用
卒中后癫痫发作的发生和治疗结局长期随访队列研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 400 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 400
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 癫痫复发时间
研究概览
简要总结
1、观察卒中后早发性癫痫发作的预后及影响因素； 2、观察早发性癫痫发作后发展为卒中后癫痫（晚期复发）的影响因素； 3、观察卒中后癫痫（晚发性癫痫发作）病人的预后及影响因素； 4、比较晚期复发性癫痫和迟发性癫痫病人预后是否存在差别；
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.出现卒中后再发性或晚发性癫痫发作的患者；
- •2.发病年龄≥18 岁。
排除标准
- •（1）既往诊断为癫痫病的患者;
- •（2）继发性脑出血或静脉性梗死患者;
- •（3）疑因脑瘤、颅内血管畸形、既往外伤等原因癫痫发作的患者；
- •（4）未能接受完成至少 1 次有效性 / 安全性评估患者；
- •（5）无法配合或难以记录发作情况患者；
- •（6）不同意参加本研究患者。
研究组 & 干预措施
早发性卒中后癫痫发作
德巴金
早发性卒中后癫痫发作患者
左乙拉西坦
干预措施: 左乙拉西坦
晚发性卒中后癫痫患者
左乙拉西坦
干预措施: 左乙拉西坦
结局指标
主要结局
癫痫复发时间
NIHSS 评分
mRS 评分
次要结局
- MMSE 评分
- Moca 评分
- 难治性癫痫发生率
- HAMA 评分
- HAMD 评分
- 抗癫痫治疗有效率
- 不良时间发生率
- 癫痫无发作率
- 死亡率
- 影像组学数据
研究者
研究点 (1)
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