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临床试验/ChiCTR2100054267
ChiCTR2100054267尚未招募早期 1 期

循环染色体异常细胞(CAC)在亚厘米结节诊断中的应用探索

珠海圣美生物诊断技术有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年11月29日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
循环染色体异常细胞

研究概览

简要总结

本研究通过检测外周血循环染色体异常细胞,探究其在亚厘米结节患者中的外周血的含量,与术后病理之间的关系,同时结合患者临床病例资料构建早期肺癌(T1 期肺癌)预测模型。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
队列研究

入排标准

年龄范围
18 至 80(—)
性别
All

入选标准

  • 1.临床诊断为肺结节,最大结节直径≤1cm;
  • 2.年龄≥18 周岁且≤80 周岁;
  • 3.患者可耐受手术治疗;
  • 4.能够理解研究方案并自愿参与本研究,签署知情同意书;
  • 5.能够配合采集样本,有完整的临床信息。

排除标准

  • 1.患者在手术前已接受化疗、放疗等抗肿瘤治疗;
  • 2.患者因各种原因未接受手术治疗;
  • 3.未于规定时间内采集外周血的患者;
  • 4.确诊肺结节前 5 年内患有各种恶性肿瘤;
  • 5.具有研究者认为不适合入选的任何其他情况。

研究组 & 干预措施

连续入组

结局指标

主要结局

循环染色体异常细胞

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
珠海圣美生物诊断技术有限公司

研究点 (1)

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