ChiCTR2200062421尚未招募4 期
亚麻醉剂量艾司氯胺酮对胃肠道手术患者围术期神经认知功能紊乱的影响：一项随机对照试验
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 66 人开始时间: 2022年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 66
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 认知功能评估
研究概览
简要总结
探讨亚麻醉剂量艾司氯胺酮对胃肠道手术患者围术期神经认知功能及炎症因子的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 由不参与患者分组及手术麻醉的研究人员负责术后数据采集和结果评估
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •受试对象：在宜兴市人民医院住院行全麻下胃肠道手术的患者；
排除标准
- •术前合并有帕金森，癫痫，痴呆等中枢性神经系统病变者；
- •有严重肝肾功能不全的病人；
- •严重高血压未控制，青光眼，颅内高压者；
- •学历低下，言语不清，无法正常交流；
- •术后发生严重并发症及进入 ICU 者；
- •术后 3 个月内死亡及失随访者。
研究组 & 干预措施
干预组
切皮前 5min 静脉给予艾司氯胺酮 0.15mg/kg
对照组
切皮前 5min 静脉给予等量生理盐水
结局指标
主要结局
认知功能评估
时间窗: 术前一天，术后 7 天，三个月
次要结局
- 肿瘤坏死因子(术前、术后 1 天)
- 白介素 1(术前、术后 1 天)
- 白介素 6(术前、术后 1 天)
- 苏醒时间(手术结束到病人清醒)
- 拔管时间(手术结束至拔管)
- VAS 评分(拔管后 10min)
- 紧急镇痛(术后 48 小时内)
- 术后恶心呕吐(术后 72 小时)
- 术后谵妄(术后 72h 内)
研究者
研究点 (1)
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