ChiCTR2400086712尚未招募治疗新技术临床试验
探究抑郁干预对轻度认知障碍患者记忆功能影响及其神经机制
国家重点研发计划3 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 华山版听觉词语学习测验 AVLT-H 得分
研究概览
简要总结
探究对于轻度认知障碍患者(抑郁状态)人群，应用基于情感的中枢刺激结合外周干预方式是否比常规认知干预，更能促进患者认知功能的改善。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、2006 年 MCI 国际工作组及 2008 年我国轻度认知损害临床研究指导原则（① 来自患者和 / 或家庭成员的认知主诉；② 患者和 / 或知情者报告在过去 1 年内相对于先前的认知功能下降；③ 认知障碍由临床评估证实，表现为记忆和 / 或其他认知领域出现损害；④ 日常生活活动保存，复杂的工具性机能未受损或仅有非常轻微的损害；⑤ 无痴呆。）；2、年龄 50～85 岁；3、 8≤HAMD-17≤24 分；4、临床痴呆分级量表（ CDR ）0.5 分；5、无功能核磁检查禁忌证且能配合完成检查；6、能配合完成所有训练方案及包含的神经心理测试者；7、同意参加本临床试验，并签署知情同意书。
排除标准
- •1、体内存在心脏支架、起搏器、假牙及人工耳蜗等顺铁磁性金属植入物； 2、存在难治性癫痫、正常压力性脑积水、脑部肿瘤等神经系统疾病； 3、DSM-5 或 ICD-10 诊断的精神发育迟滞、双向情感障碍、精神分裂症等，或目前正在服用抗精神病相关药物者； 4、严重心肺疾病及肝肾功能障碍者； 5、严重的视听觉功能障碍； 6、研究者认为不宜参加本临床试验的受试者。
研究组 & 干预措施
对照组
实验组
结局指标
主要结局
华山版听觉词语学习测验 AVLT-H 得分
次要结局
- 韦氏记忆测验中文版
- 事件相关电位
- 静息态 fMRI
- 蒙特利尔认知评估量表
- 汉密尔顿抑郁量表 17 版本
- 脑电静息态α、β、θ、δ波
- 功能性近红外脑静息态数据
研究者
研究点 (3)
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