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临床试验/ChiCTR-TRC-11001721
ChiCTR-TRC-11001721进行中(未招募)1 期

比较腹腔镜辅助切取和传统开腹切取活体肝移植供体右半肝的前瞻性随机对照研究

中国国家重大科技项目支持1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2011年11月1日最近更新:

试验速览

阶段
1 期
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
80
试验地点
1
主要终点
生活质量评分

研究概览

简要总结

对比腹腔镜辅助活体右半肝切取与传统开腹活体右半肝切取的手术疗效及安全性评估

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
Na

入排标准

年龄范围
18 至 55(—)
性别
All

入选标准

  • 1.自愿为活体肝移植供者,且符合捐肝医学条件及伦理关系。
  • 2.年龄 18~55 岁,性别不限。
  • 3.影像学评估提示肝脏大小、形态正常,解剖结构无明显变异。
  • 4.术前肝功正常,凝血功能正常。
  • 5.自愿参加并已签署知情同意书。
  • 6.术前未接受过其他腹部手术。

排除标准

  • 1.妊娠或哺乳期妇女。
  • 2.入组前重要器官有严重功能障碍,无法耐受手术。

研究组 & 干预措施

A 组

传统开腹 J 形切口

B 组

腹腔镜辅助纵切口

结局指标

主要结局

生活质量评分

并发症发生率

次要结局

  • 术后住院时间
  • 住院费用

研究者

发起方
中国国家重大科技项目支持

研究点 (1)

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