ChiCTR2100044518招募中Unknown
中国多系统萎缩患者的自然史研究
国家老年疾病临床医学研究中心临床研究基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2021年3月10日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 统一多系统萎缩评估量表
研究概览
简要总结
评估中国 MSA 患者的自然史进展，为全面了解 MSA 疾病各阶段的表型发展规律提供客观的评估依据。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 70（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •（1） 年龄 30-70 岁；
- •（2） 基于 2008 年 Gilman 提出的第 2 版诊断标准，临床诊断符合“很可能的 MSA”；
- •（3） 所有患者均已通过基因检测排除 polyQ 疾病；
- •（4） 纳入时间距诊断时间不超过 3 年；
- •（5） 根据研究者评估，患者生存预期至少达到 3 年；
- •（6） 自愿参加此项研究，有能力签署知情同意书。
排除标准
- •（1） 怀孕或哺乳期的女性患者；
- •（2） 有运动障碍家族史；
- •（3） 既往有其它神经系统疾病病史；
- •（4） 基线期 MRI 检查存在其它无法用 MSA 解释的神经系统病变；
- •（5） 出现下列提示疾病已经进入晚期的征象：1) 严重的言语障碍（UMSARS-I 量表条目 1 得分大于等于 3 分）；2) 严重的吞咽困难（UMSARS-I 量表条目 2 得分大于等于 3 分）；3) 严重的行走障碍（UMSARS-1 量表条目 3 得分大于等于 3 分）；4) 经常摔倒（UMSARS-I 量表条目 8 得分大于等于 3 分）；
- •（6） 出现其它可能影响研究对象不能完成研究的情况。
研究组 & 干预措施
病例队列
结局指标
主要结局
统一多系统萎缩评估量表
时间窗: 基线期、及随后每半年一次的访视（连续随访两年）
次要结局
- 霍亚分期(基线期、及随后每半年一次的访视（连续随访两年）)
- Wexner 便秘量表(基线期、及随后每半年一次的访视（连续随访两年）)
- 自主神经功能量表（SCOPA-AUT）(基线期、及随后每半年一次的访视（连续随访两年）)
- 简易智力状态检查量表(基线期、及随后每半年一次的访视（连续随访两年）)
- 额叶功能评价量表(基线期、及随后每半年一次的访视（连续随访两年）)
- 生活质量量表（SF-36）(基线期、及随后每半年一次的访视（连续随访两年）)
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
1 期
帕金森叠加综合征的纵向随访登记研究帕金森综合征ChiCTR2100045804项目基金 T20181850
Unknown
不适用
多系统萎缩队列及预后预测模型的构建多系统萎缩ChiCTR2000033282四川大学华西医院学科卓越发展 1·3·5 工程临床研究孵化项目
Unknown
不适用
血清 NfL 水平动态监测多系统萎缩患者病情进展多系统萎缩ChiCTR2000037597申康医院发展中心促进市级医院临床技能与临床创新 三年行动计划50
Unknown
不适用
多系统萎缩的诊断与鉴别的临床研究多系统萎缩ChiCTR-DPC-15005941部分经费由负责单位拨款，部分经费自筹
Unknown
不适用
结合功能磁共振评价温肾健脑法治疗多系统萎缩疗效的临床研究多系统萎缩ChiCTR1900022462首都卫生发展科研专项项目120